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盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒详细说明书注意事项不良反应用法用量

放大字体  缩小字体 2017-09-07 06:12:38  阅读:8520+ 来源:本站原创 作者:赵梦恬

【药品名称】

通用名称:盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒 英文名称:Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules

【成份】

本药的主要成分是盐酸克林霉素棕榈酸酯,其化学名为6-1(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6, 7, 8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-棕榈酸酯盐酸盐。

【 适应症 】

用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

【用法用量】

口服:每瓶加水45ml振摇溶解后服用(溶解后为60ml,每5ml相当于克林霉素75mg)。

按克林霉素计,

1.儿童:一日剂量为按体重8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重症感染17~25mg/kg),分

2.成人:一次150~

【不良反应】

1.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。2.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。

【禁忌】

对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品作用机制与林可霉素相同,细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性,对林可霉素高度过敏的患者,也不适宜使用本品。2.一般胃肠道不适,可不影响治疗,但本品有可能引起假膜性结肠炎,应予高度重视,如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、伴水样或血样便等症状,应停止用药,严重时应输液,处理无效则需服用万古霉素,口服0.125~0.5g,每日4次进行治疗。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

未足月婴儿慎用。

妊娠与哺乳期注意事项:

孕妇及哺乳期妇女慎用。

老人注意事项: 本品的临床研究没有足够的老年人资料,故不能确定老年人对此药的反应是否与年轻人有异。对于肝功能、肾功能正常的年轻和老年志愿者,口服或静脉给予克林霉素,药动学方面未显示出具有临床意义的显著差异。有报道在老年人中腹泻和抗生素相关结肠炎更常见且更严重。因此对有腹泻的老年人应加以严密监护。

【药物相互作用】

1.本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用,可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强;而与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。

2.氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合,故不宜与本品合用。

【药理作用】

本品系克林霉素的衍生物,体外无抗菌活性,在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成,主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用,对流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐红霉素的金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用,其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/ml,对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/ml。

【贮藏】

密闭,在阴凉干燥处保存。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H200

【生产企业】

企业名称:重庆汉华制药有限公司 生产地址:重庆市正阳工业园区,重庆市北碚区夏坝新村50号 联系电话:023-68272897 68270934

如有问题可与生产企业联系