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注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)(安福隆)详细说明书注意事项不良反应用法用量

放大字体  缩小字体 2017-09-07 00:03:46  阅读:8852+ 来源:本站原创 作者:李圣杰

【药品名称】

商品名称:安福隆 通用名称:注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌) 英文名称:Recombinant Human Interferon α2b for Injection(P.putida)

【成份】

重组人干扰素α2b

【 适应症 】

安福隆可用于治疗下列病毒性疾病和肿瘤:慢性乙型、丙型肝炎,带状疱疹,尖锐湿疣,多发性骨髓瘤,毛细胞白血病,慢性粒细胞白血病,肾细胞癌,与艾滋病有关的卡波西氏肉瘤,淋巴瘤,恶性黑色素瘤等。

【用法用量】

本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶内注射。1. 慢性乙型肝炎:推荐剂量为每次

【不良反应】

1.使用本品常见的不良反应有感冒样症状,如发烧、头痛、寒战、乏力、肌肉酸痛、关节痛等,部分病人可出现厌食、恶心、腹泻、呕吐、白细胞减少、血小板减少、转氨酶增高,停药后即可恢复正常。偶见有失眠、皮疹、脱发、血压升高或降低、耳鸣、视力下降、神经系统功能紊乱等。

2.不良反应多为一过性和可逆性反应,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如发生中等程度至严重的不良反应,可考虑调整患者的用药剂量或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。

【禁忌】

对该制剂的任何成份有过敏史者禁用本品,严重心脏疾病、自身免疫疾病、癫痫及中枢神经系统功能损伤者、严重的肝、肾或骨髓功能不正常者及其他严重疾病不能耐受本品者禁用本品。

【注意事项】

1.本品为无色透明液体,如遇有浑浊或沉淀等异常现象、药瓶或预灌装玻璃注射器有损坏、药品过期失效则不得使用。

2.为避免可能的污染,使用前方可开启内包装。对于任何已开启的药瓶或预灌装玻璃注射器,在抽取所需剂量药液或注射后应弃去。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

儿童用药经验仍有限,对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。

妊娠与哺乳期注意事项:

1.孕妇用药经验有限,孕期内安全使用本品的方法尚未建立。因此,当孕妇病情十分需要使用本品时,应由临床医生仔细斟酌,只有当用药对母体的益处大于对胎儿的潜在危险时方可使用。

2.无资料显示使用本品后干扰素是否经母乳分泌,哺乳期妇女需要用药时应考虑本品对母体的重要程度,来决定是否终止哺乳或终止用药。

老人注意事项:

1.对患有心脏病、癌症晚期的老年患者,在接受本剂治疗前及治疗期中都应做心电图检查,遵医嘱做剂量调整或停止使用本品。

2.管制玻璃瓶或预灌装玻璃注射器装,每支1毫升。

【药物相互作用】

干扰素可能会改变某些酶的活性,尤其可减低细胞色素酶P450的活性,因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等药物代谢受到影响。在与具有中枢作用的药物合并使用时,会产生相互作用。

【药理作用】

1.药代动力学

肌肉注射与皮下注射安福隆平均血清浓度相同。最高血清浓度大约1.2-

2.临床研究

干扰素α 2b可以使乙型肝炎e抗原转阴,转氨酶水平正常化,减少肝脏炎症,并可使20 % -

【贮藏】

2~8℃避光保存。

【有效期】

2年

【批准文号】

国药准字S10970077

【生产企业】

企业名称:天津未名生物医药有限公司 企业简称:绿宝石乳业 生产地址:天津经济技术开发区黄海路203号