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咪喹莫特乳膏(明欣利迪)详细说明书注意事项不良反应用法用量

放大字体  缩小字体 2017-09-06 10:22:01  阅读:5738+ 来源:本站原创 作者:刘涛

【药品名称】

商品名称:明欣利迪 通用名称:咪喹莫特乳膏 英文名称:Imiquimod Cream

【成份】

本品主要成份为咪喹莫特。

【 适应症 】

成人外生殖器和肛周尖锐湿疣。

【用法用量】

1.每周

【不良反应】

多数病人在治疗过程中无任何不良反应。用药数次后,临床上可能出现的不良反应多为轻、中度局部皮肤炎症反应,如红斑、水肿、糜烂、溃疡、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等;偶有短暂低热,以上症状停药后均能迅速消除。如反应轻微,可继续用药;若反应严重应及时停药并就医。据国外资料报道,约超过1%的患者可能发生与咪喹莫特乳膏可能有关的不良反应,包括:用药部位不适:疣体部位反应(灼烧、色素沉着、发炎、瘙痒、疼痛、皮疹、敏感、溃疡、刺痛、压痛);疣体周边部位反应(出血、灼烧、瘙痒、疼痛、压痛);全身反应:疲劳、发热、流感样症状;中

【禁忌】

尚未知悉。

【注意事项】

日前尚未对咪喹莫特乳膏治疗尿道内、阴道内、宫颈部、直肠或肛管内的人乳头瘤病毒感染进行评价,因此不推荐用于上述适应症。本品的常见局部皮肤反应有红斑、糜烂、脱皮和水肿。若发生严重的局部皮肤反应,应用中性肥皂和水将用药部位乳膏清洗掉。皮肤反应减轻后,可恢复使用咪喹英特乳膏。没有关于用其它药物治疗尖锐湿疣后立即使用咪喹莫特乳膏治疗的临床经验,因此,在用任何药物或手术治疗尖锐湿疣后,待局部创面恢复后方可推荐使用本品。咪喹莫特乳膏有可能加重皮肤炎性反应。患者在使用5%咪喹莫特乳膏时应遵循下列指导:1.治疗局部不

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

在18岁以下患者的安全性和疗效尚未建立。

妊娠与哺乳期注意事项:

1.不推荐孕妇应用本品。

2.不知道局部应用咪喹莫特后乳汁中是否有药物分泌,不推荐哺乳期妇女应用本品。

老人注意事项:

本品对老年患者的安全性、有效性资料尚未建立。

【药物相互作用】

尚不明确。。

【药理作用】

咪喹莫特能够在用药局部诱生多种细胞因子及相关产物,从而产生免疫调节和间接抗病毒作用。咪喹莫特在体内、外均能有效地诱生包括α-干扰素(IFN-α)和α–肿瘤坏死因子(TNF-α)等多种细胞因子。在体外能诱导人外周血单核细胞生成下列多种细胞因子:α-干扰素(IFN-α)、α–肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素(IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及趋化性细胞因子(MCP-1α、MCP-1β)等。咪喹莫特乳膏局部外用(0.05μg/cm2)1小时后皮肤中的IFN-α和TNF-α的浓度达到高峰。

咪喹莫特的两种代谢产物—S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。

咪喹莫特乳膏最大浓度18.

本品无致癌、致突变、致畸毒性。

皮肤耐受性试验表明咪喹莫特对人正常皮肤无刺激性。

【贮藏】

遮光,在25℃下密闭保存,不得冷冻。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H200

【说明书修订日期】

核准日期:2007年1月

【生产企业】

企业名称:四川明欣药业有限责任公司 生产地址:成都市温江区柳城凤溪大道南段598号 联系电话:028-82763682,82763683,82765691

如有问题可与生产企业联系