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兰索拉唑肠溶胶囊(达克普隆)详细说明书注意事项不良反应用法用量

放大字体  缩小字体 2017-09-06 02:41:02  阅读:8533+ 来源:本站原创 作者:范植伟

【药品名称】

商品名称:达克普隆 通用名称:兰索拉唑肠溶胶囊 英文名称:Lansoprazole Enteric-coated Capsules

【成份】

本品主要成份为:兰索拉唑。其化学名称为:(±)-2[[[

【 适应症 】

胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡。

【用法用量】

十二指肠溃疡,通常成人每日一次,口服兰索拉唑15mg~

【不良反应】

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征:本品批准前临床试验2,214例中,出现不良反应包括实验室检查异常者

【禁忌】

对本制剂成份有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.下列患者慎重用药:1)曾发生过药物过敏症的患者。2)肝功能障碍的患者(导致药物代谢、排泄时间延长)

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

对儿童用药的安全性尚未确立(由于在小儿的临床经验极少)。

妊娠与哺乳期注意事项:

1.已确认兰索拉唑在大白鼠胎仔的血浆浓度比在母鼠中高,又在兔子(经口给药

2.曾有报告指出,在动物实验(大白鼠)中本品会转移到乳汁中。所以本药品不适合用于正在哺乳期中的妇女。如不得已需服药时,应避免哺乳。

老人注意事项:

一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低,故应慎重使用,如从较低剂量开始。

【药物相互作用】

会延迟安定(diazepam)及苯妥英钠(phenytoin)的代谢与排泄,资料已被发表于类似药物奥美拉唑的报告中。

【药理作用】

本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后,在酸性条件下,转变为活性体结构,此种活性物与质子泵((H++K+)-ATPase)的SH基结合,从而抑制该酶的活性,故能抑制胃酸的分泌。

1.(H++K+)-ATPase活性抑制作用。兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的(H++K+)-ATPase活性(体外实验)。

2.壁细胞酸生成抑制作用。兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌,皆具有抑制作用(体外实验)。

1)对胃泌素刺激引起的酸分泌:于健康成人,1天1次兰索拉唑

2)对胰岛素刺激引起的酸分泌:于健康成人,1天1次兰索拉唑

4)对24小时的酸分泌:于健康成人24小时胃液采样试验,以1天1次兰索拉唑

5)24小时胃内pH值的监测:对健康成人以及十二指肠溃疡患者,以1天1次兰索拉唑

6)24小时下部食道pH值的监测:于反流性食管炎患者,以1天1次兰索拉唑

7)对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌:本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验(waterimmersionstress)所引起的酸分泌均能明显且持续地抑制(在十二指肠内)。对胃pouch狗因各种刺激所引起的酸分泌,本药亦有明显且持续地抑制作用,在反复给药期间,均能显示稳定的酸分泌抑制作用(经口给药)。

4.慢性溃疡的治愈促进作用。于大白鼠的实验,兰索拉唑能明显地促进由醋酸引起的慢性胃及十二指肠溃疡的愈合(经口给药)。

5.溃疡形成的抑制作用。于大白鼠的实验,对因水浸应激试验、阿司匹林或乙醇引起的胃溃疡,及因mepirisol或半光胺引起的十二指肠溃疡,和反流性食管炎皆有明显的抑制作用(经口或十二指肠内给药)。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【有效期】

60个月。

【批准文号】

国药准字H109800

【生产企业】

企业名称:天津武田药品有限公司 生产地址:天津市西青区兴华道11号 联系电话:022-23970011

如有问题可与生产企业联系